伽玛辐照灭菌剂量安全设定指示

我司拥有一套设计装源量200万居里钴-60伽玛辐照装置，技术先进，自动化程度高，达到国内较先进水平。我司已通过了德国TÜV质量认证公司的审核，获得了ISO9001:2015、ISO13485:2016、ISO11137:2015质量管理体系证书，建立了全面涵盖辐照技术服务每个过程、每个环节的质量体系，对辐照服务过程实施全面、严格的质量管理。我司为客户提供24小时不间断的辐照技术服务，在充分了解客户的需求后，遵循统一的质量控制和安全标准，结合产品特性为其定制解决方案。我司自主开发了辐照信息管理系统，对产品在服务中各个环节都进行有效识别，可实现产品服务全过程的质量追溯。

很多技术人员在初次接触到产品辐照灭菌技术时都会遇到同一陌生的问题，辐照强度即灭菌剂量的大小如何设定？如何才能找到即能对产品不产生副作用又能达到辐照灭菌解决产品细菌**标目的呢？这是一项技术和经验活的考验，有些之前可能采用伽玛辐照工艺现在想改为电子束辐照工艺，这时他们又会产生疑问？不同工艺辐照剂量该如何设定呢？

辐照灭菌剂量大小即杀菌强度的大小，其单位叫戈瑞，一般运用辐照剂量都采用千戈瑞，即英文kGy,伽玛辐照剂量和电子束辐照剂量都是相同的，即剂量率相同，通俗点讲伽玛辐照用多少剂量电子束也一样。

但日常产品辐照如何去设置灭菌剂量呢？剂量的设定有几种方法：一种是严格按照产品的初始菌检数据和照后的微生物标准技术人员通过剂量换算公式去制定对应的灭菌剂量，公式换算出来的剂量是不是按部就班呢？答案是不可以的，得出的剂量要对产品进行剂量灭菌不良影响评估，为什么要走这一步呢？因为有些产品因剂量大小会影响产品的其它性能，如色泽，气味，口感，形状。辐照除有消毒灭菌抑制种子发芽作用外，还有辐照交联，辐照降解，辐照改色等作用，同一产品不同的产地不同成份都有可能出来不同的结果，所以在实际运用过程中要小心谨慎，确保即能达到辐照目的又不影响产品其它性能。*二种，如果不能提供产品的微生物检测，如一些材料改性抑制种子发芽或者防虫保鲜类产品，也有些需急采用辐照处理来不及菌检的产品，这时可以按照辐照公司提供类似产品经验值去设定，在处理产品消毒灭菌如采用这种剂量设定会有一定的风险，因为你们不敢保证所有产品初始菌都一样，相同的剂量去灭菌可能出来的结果会有些误差较大，这种剂量设定比较适合材料改性抑制种子发芽的产品。*三种，如果对产品的微生物和经验值都不太了解情况下，尤其像材料改性的产品这时可以采用梯度剂量实验，设定不同剂量正常三到五个剂量，进行摸索，从大范围缩小到小范围，然后进行产品性能评估或者，如是消毒灭菌产品先找出对产品性能影响较小剂量再进行微生物检测，即要保证灭菌又要保证产品性能。

辐照灭菌技术具有以下四大**优势： 一、射线的穿透力强、*拆除包装，灭菌快速、彻底、无残留； 二、常温加工冷处理，适合于热敏材料以及食品药品等； 三、控制参数少，操作简便； 四、低碳环保无污染，绿色健康可持续。