伽玛射线消毒灭菌技术指引

我司拥有一套设计装源量200万居里钴-60伽玛辐照装置，技术先进，自动化程度高，达到国内较先进水平。我司已通过了德国TÜV质量认证公司的审核，获得了ISO9001:2015、ISO13485:2016、ISO11137:2015质量管理体系证书，建立了全面涵盖辐照技术服务每个过程、每个环节的质量体系，对辐照服务过程实施全面、严格的质量管理。我司为客户提供24小时不间断的辐照技术服务，在充分了解客户的需求后，遵循统一的质量控制和安全标准，结合产品特性为其定制解决方案。我司自主开发了辐照信息管理系统，对产品在服务中各个环节都进行有效识别，可实现产品服务全过程的质量追溯。

      伽玛消毒灭菌是采用钴源（即钴60）放射元素产生的伽玛射线对产品进行消毒灭菌的，其灭菌优点是可以灵活制定射线强度对不同微生物含量的产品进行消毒或者灭菌处理，只要强度合适可以做到医疗无菌级别，其灭菌高效彻底是普通的灭菌方式很难实现的，同时伽玛射线消毒灭菌可以不用拆箱无论是成品半成品原料都可以隔着包装灭菌，非常便利快捷，且正常的消毒灭菌是在恒温下进行，现在此技术越来越受各行各业的欢迎使用，涉及产品越来越广泛，无论是食品、药品、医疗、日用品都有采用伽玛消毒灭菌。很多新研发的产品以及刚打算采用伽玛技术消毒灭菌的企业也纷纷探导此技术的专业知识，为了新老顾客掌握更专业的伽玛消毒灭菌技术，预防外发伽玛射线消毒灭菌产品出现质量事故，**生产安全，特此提供伽玛射线消毒灭菌技术指引：

      一，外发伽玛射线消毒灭菌时按严格步骤需要提供灭菌前的微生物菌检数据和灭菌标准供技术人员制定对应的灭菌强度（即剂量），设置出对应的灭菌强度后还要对此强度作产品作整箱的剂量分布测试，同时对灭菌高剂量进行产品耐受剂量评估，因为有些产品过大强度灭菌会产生色变，味差以及其它性能的变化。

    二，如果不能提供微生物指标需咨询专业人士提供产品灭菌经验值，在参考同类产品灭菌参数时，建议要对产品按同类产品经验值进行打样测试，不可以生搬硬套。在设定灭菌参数时要提供产品灭菌的目的，因为不同的产品不同的消毒灭菌目的其参数设定也有专业的数据的，因为防虫保鲜只需要很小的强度就可以了，过大会对一些蔬果产品产生不良影响，如果处理霉菌，一般强度需要大点才足够保险，因为霉菌是比较难处理，也是比较容易繁殖的。

    三，同时要提供产品的材质，包装尺寸，货量因为有些材料是不可以采用伽玛灭菌，有些产品过大的尺寸是无法进入伽玛灭菌设备摆放的。

    四，在确定好以上数据要和伽玛灭菌公司确认灭菌资质，送货时间，送货地点，手续办法，拟定灭菌合同，协商灭菌价格，灭菌时长，交货时间以及伽玛灭菌后出具证明等详细事项。

辐照灭菌技术具有以下四大**优势： 一、射线的穿透力强、*拆除包装，灭菌快速、彻底、无残留； 二、常温加工冷处理，适合于热敏材料以及食品药品等； 三、控制参数少，操作简便； 四、低碳环保无污染，绿色健康可持续。